positive Stellungnahme für Ravulizumab

Ravulizumab (Ultomiris®), der Nacholger von Eculizumab (Soliris®) des Herstellers Alexion Pharmaceuticals, Inc., hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Stellungnahme für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) mit Ultomiris® (Ravulizumab) erhalten.

Bitte beachten Sie, dass diese positive Stellungnahme des CHMP noch nicht bedeutet, dass eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde, wofür eine Entscheidung der Europäischen Kommission erforderlich ist. Die Europäische Kommission wird die CHMP-Empfehlung überprüfen und normalerweise innerhalb von zwei Monaten ihre endgültige Entscheidung treffen.